Mirtazapin, Oral Tablet

Høydepunkter for mirtazapin

  1. Mirtazapin oral tabletter er tilgjengelige som merkenavn og generiske legemidler. Merkenavn: Remeron (tablett med øyeblikkelig frigjøring), Remeron Soltab (oralt disintegrerende tablett).
  2. Mirtazapin kommer som en tablett med øyeblikkelig utgivelse som du tar med munnen. Det kommer også som en tablett som løser opp i munnen.
  3. Mirtazapin brukes til å behandle depresjon.

Viktige advarsler

FDA advarsel: Selvmordsrisiko

  • Dette stoffet har en svart boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En svart boks advarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.
  • Mirtazapin kan forårsake en økning i selvmordstanker eller -handlinger. Denne risikoen er høyere hos barn, tenåringer og unge voksne. Det er også høyere innen de første månedene av behandlingen og under doseringsendringer. Du og dine familiemedlemmer, omsorgspersoner og lege bør se etter eventuelle nye eller plutselige endringer i humør, atferd, tanker eller følelser. Ring legen din med en gang hvis du merker noen av disse endringene.

Andre advarsler

  • Serotonin syndrom advarsel: Mirtazapin kan forårsake en livstruende tilstand kalt serotoninsyndrom. Din risiko kan være høyere hvis du også tar andre legemidler som har lignende virkninger som mirtazapin. Disse inkluderer antidepressiva eller triptaner, som sumatriptan og zolmitriptan. Symptomer på serotoninsyndrom inkluderer agitasjon, hallusinasjoner (se eller høre noe som ikke er der), forvirring, problemer med å tenke, koma, koordineringsproblemer og muskelforstyrrelser. De inkluderer også stive muskler, racing hjerterytme, høyt eller lavt blodtrykk, svette, feber, kvalme, oppkast og diaré. Ring legen din med en gang hvis du har disse symptomene.
  • Utmeldingsvarsel: Ikke slut å ta mirtazapin uten å snakke med legen din. Stoppe det plutselig kan forårsake abstinenssymptomer. Disse inkluderer angst, agitasjon, risting, og prikkende eller elektrisk støt-lignende følelser. De inkluderer også svette, kvalme, oppkast, rare drømmer, svimmelhet, tretthet, forvirring og hodepine. Hvis du trenger å slutte å ta dette legemidlet, vil legen din sakte redusere dosen din over tid. Legen din vil se deg for abstinenssymptomer når du stopper behandlingen.
  • Døsighet advarsel: Dette stoffet kan forårsake døsighet. Det kan også påvirke din evne til å ta avgjørelser, tenke klart eller reagere raskt. Du bør ikke kjøre, bruke maskiner, eller gjøre andre aktiviteter som krever varsomhet til du vet hvordan dette stoffet påvirker deg.

Hva er mirtazapin?

Mirtazapin er et reseptbelagte legemiddel. Det kommer som en oral tablett for øyeblikkelig frigjøring eller en oralt disintegrerende (oppløselig) tablett.

Mirtazapin er tilgjengelig som merkenavn Remeron (tablett for øyeblikkelig frigjøring) og Remeron Soltab (oralt disintegrerende tablett). Begge skjemaene er også tilgjengelige som generiske legemidler. Generiske stoffer koster vanligvis mindre enn merkenavn versjoner. I noen tilfeller kan de ikke være tilgjengelige i enhver styrke eller form som merkenavn.

Mirtazapin kan brukes som en del av en kombinationsbehandling. Dette betyr at du må ta det med andre medisiner.

Hvorfor det er brukt

Mirtazapin brukes til å behandle depresjon.

Hvordan det fungerer

Mirtazapin tilhører en klasse med legemidler som kalles antidepressiva. En klasse med rusmidler er en gruppe medikamenter som fungerer på en lignende måte. Disse stoffene brukes ofte til å behandle lignende forhold.

Det er ikke kjent nøyaktig hvordan mirtazapin virker for å behandle depresjon. Det kan øke mengden norepinefrin og serotonin i hjernen din. Dette er kjemiske budbringere som påvirker humøret ditt.

Mirtazapin bivirkninger

Mirtazapin oral tablett kan forårsake døsighet. Det kan påvirke evnen til å ta avgjørelser, tenke klart eller reagere raskt. Du bør ikke kjøre, bruke maskiner, eller gjøre andre aktiviteter som krever varsomhet til du vet hvordan dette stoffet påvirker deg.

Du kan føle deg rastløs og agitert (ikke i stand til å sitte eller stå stille) i de første ukene mens du tar dette stoffet.

Mirtazapin kan også forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene av mirtazapin kan inkludere:

  • søvnighet
  • økt appetitt
  • vektøkning
  • tørr i munnen
  • forstoppelse
  • svimmelhet
  • rare drømmer

Hvis disse effektene er milde, kan de gå bort i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke går bort, må du snakke med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

  • Selvmordstanker eller handlinger. Symptomene kan omfatte:
    • forsøker å begå selvmord
    • handler om farlige impulser
    • opptrer aggressiv eller voldelig
    • tanker om selvmord eller døende
    • ny eller forverret depresjon
    • nye eller forverrede angst eller panikkanfall
    • føler seg agitert, rastløs, sint eller irritabel
    • problemer med å sove
    • en økning i aktivitet eller snakkes mer enn normalt
    • andre uvanlige endringer i atferd eller humør
  • Maniske episoder. Symptomene kan omfatte:
    • kraftig økt energi
    • alvorlige problemer med å sove
    • racing tanker
    • hensynsløs oppførsel
    • uvanlig store ideer
    • overdreven lykke eller irritabilitet
    • snakker mer eller raskere enn normalt
  • Svekket immunforsvar. Mirtazapin kan redusere hvite blodlegemer. Hvite blodlegemer hjelper kroppen din til å bekjempe infeksjoner. Dette kan gjøre deg mer sannsynlig å få infeksjoner. Symptomene kan omfatte:
    • feber
    • frysninger
    • sår hals
    • munn- eller nesesår
    • influensaliknende symptomer, som kroppssmerter, tretthet og oppkast
  • Serotoninsyndrom.Denne tilstanden kan være livstruende. Symptomene kan omfatte:
    • agitasjon
    • hallusinasjoner (se eller høre noe som ikke er der)
    • koma
    • forvirring
    • problemer med å tenke
    • koordineringsproblemer
    • muskeltrekk eller stive muskler
    • racing hjerterytme
    • høyt eller lavt blodtrykk
    • svette eller feber
    • kvalme, oppkast eller diaré
  • Øyeproblemer. Symptomene kan omfatte:
    • øye smerte
    • endringer i syn
    • hevelse eller rødhet i eller rundt øyet
  • beslag
  • Lavt natrium (salt) nivå i blodet. Seniorer kan være i høyere risiko for dette problemet. Symptomene kan omfatte:
    • hodepine
    • føler seg ustabil eller svak
    • forvirring, problemer med å konsentrere eller tenke, eller minneproblemer
  • søvnighet
  • Alvorlige hudreaksjoner. Symptomene kan omfatte:
    • alvorlig utslett med hevelse i huden (inkludert på håndflatene og i føttene)
    • smertefull rødhet av huden din eller blærer eller sår (åpne sår) på kroppen din eller i munnen din
  • Alvorlige allergiske reaksjoner. Symptomene kan omfatte:
    • problemer med å puste
    • hevelse i ansiktet, tungen, øynene eller munnen
    • Hives kan ses i allergiske reaksjoner mot mirtazapin.
    • utslett, kløe (elveblest), eller blærer, alene eller med feber eller ledsmerter
  • Økt appetitt eller vekt
  • Høyt kolesterol og triglyseridnivåer
  • Rhabdomyolyse (et alvorlig muskelproblem). Symptomene kan omfatte:
    • muskelsmerter og smerter
    • nyreproblemer

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.

Mirtazapin kan interagere med andre medisiner

Mirtazapin oral tablett kan samhandle med andre medisiner, vitaminer eller urter du kan ta. En interaksjon er når et stoff forandrer måten et stoff fungerer på. Dette kan være skadelig eller forhindre at stoffet fungerer bra.

For å unngå interaksjoner bør legen din behandle alle legemidler nøye. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner, vitaminer eller urter du tar. For å finne ut hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Eksempler på legemidler som kan forårsake interaksjoner med mirtazapin er oppført nedenfor.

Legemidler du ikke bør ta

Å ta visse legemidler sammen med mirtazapin kan forårsake alvorlige bivirkninger. Du bør ikke ta disse medisinene mens du tar mirtazapin. Disse stoffene inkluderer:

  • Monoaminoksidasehemmere (MAOIer), som isokarboksazid, fenelzin og tranylcypromin. Bruk av disse legemidlene med mirtazapin kan øke risikoen for serotoninsyndrom. Hvis du må ta en MAOI, må du vente 14 dager etter at du slutter å ta mirtazapin før du begynner å ta MAOI. Samme regel gjelder hvis du bytter fra å ta en MAOI til mirtazapin. Hvis du bytter fra et av disse legemidlene til den andre, må du øyeblikkelig søke medisinsk hjelp hvis du har symptomer på serotoninsyndrom.
  • Linezolid og intravenøs metylenblå. Bruk av disse legemidlene med mirtazapin kan øke risikoen for serotoninsyndrom.

Narkotika som forårsaker flere bivirkninger

Å ta mirtazapin med visse medisiner kan forårsake flere bivirkninger. Disse stoffene inkluderer:

  • Benzodiazepiner, som diazepam, triazolam og midazolam. Du kan ha mer sedering og døsighet.
  • Triptaner, som sumatriptan. Spør legen din om det er trygt for deg å ta disse legemidlene sammen. Hvis du bruker disse medisinene med mirtazapin, kan du øke risikoen for serotoninsyndrom. Legen din bør følge deg nøye når du begynner å ta disse legemidlene sammen og under doseringsendringer.
  • Lithium. Spør legen din om det er trygt for deg å ta disse legemidlene sammen. Ta litium med mirtazapin kan øke risikoen for serotoninsyndrom.
  • Serotonerg medisiner, for eksempel fentanyl, tramadol og johannesurt. Spør legen din om det er trygt for deg å ta disse legemidlene sammen. Hvis du bruker disse medisinene med mirtazapin, kan du øke risikoen for serotoninsyndrom.
  • Legemidler som påvirker hjerterytmen, for eksempel noen antipsykotika og antibiotika. Spør legen din om det er trygt for deg å ta disse legemidlene sammen. Hvis du tar disse medisinene med mirtazapin, kan det øke risikoen for et hjerterytme problem som kalles QT forlengelse.
  • Warfarin. Du kan få økt blødning. Legen din vil følge deg nøye hvis du tar disse stoffene sammen.
  • Legemidler som øker mengden mirtazapin i kroppen din

    Disse stoffene kan øke nivåene av mirtazapin i kroppen din. Dette kan forårsake flere bivirkninger. Hvis du må ta disse legemidlene med mirtazapin, kan legen din redusere mirtazapindosen.

    • cimetidin
    • Antifungale midler, så som ketokonazol
    • Antibiotika, som erytromycin
    • Proteaseinhibitorer for humant immunsviktvirus (HIV), som ritonavir

    Legemidler som reduserer mengden mirtazapin i kroppen din

    Disse stoffene kan redusere nivåene av mirtazapin i kroppen din. Hvis du må ta disse legemidlene med mirtazapin, kan legen din øke mirtazapindosen.

    • fenytoin
    • karbamazepin

    Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning.Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar.

Mirtazapin advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Mirtazapin kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomene kan omfatte:

  • problemer med å puste
  • hevelse i ansiktet, tungen, øynene eller munnen
  • alvorlig utslett med hevelse i huden, inkludert på håndflatene og på føttene dine
  • smertefull rødhet av huden din eller blærer eller sår (åpne sår) på kroppen din eller i munnen din
  • kløende welts (elveblest) eller blærer, alene eller med feber eller ledsmerter

Hvis du utvikler disse symptomene, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.

Ikke ta dette legemidlet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig (fordi døden).

Alkoholinteraksjonsvarsling

Bruk av alkoholholdige drikker kan øke risikoen for søvnighet fra mirtazapin. Dette kan påvirke evnen til å ta avgjørelser, tenke klart eller reagere raskt. Hvis mulig bør du unngå alkohol mens du tar dette stoffet. Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din.

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med en historie med mani eller bipolar lidelse: Snakk med legen din om dette stoffet er trygt for deg. Mirtazapin kan utløse en blandet eller manisk episode.

For personer med anfall: Snakk med legen din om dette stoffet er trygt for deg. Dette stoffet kan gjøre tilstanden din verre. Hvis du har et anfall mens du tar mirtazapin, snakk med legen din. De bestemmer om du bør slutte å ta det. Du må kanskje slutte å ta dette legemidlet med en gang, eller dosen din kan sakte senkes over tid for å unngå abstinenssymptomer.

For personer med hjerteproblemer: Hvis du har en historie med visse hjerteproblemer, må du snakke med legen din om hvorvidt dette legemidlet er trygt for deg. Disse hjerteproblemer inkluderer angina (brystsmerter), hjerteinfarkt eller hjerneslag. Mirtazapin kan forårsake lavt blodtrykk, noe som kan gjøre hjertesykdommer verre.

For personer med glaukom eller andre øyeproblemer: Dette stoffet kan utvide elevene dine. Dette kan utløse et glaukomangrep. Før du tar dette legemidlet, fortell legen din dersom du har glaukom.

For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer eller en historie med nyresykdom, kan du kanskje ikke fjerne dette stoffet fra kroppen din. Dette kan øke mengden mirtazapin i kroppen din og forårsake flere bivirkninger.

For personer med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer eller en historie med leversykdom, kan du kanskje ikke behandle dette stoffet også. Dette kan øke mengden mirtazapin i kroppen din og forårsake flere bivirkninger.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Mirtazapin er et C-svangerskapstøy. Det betyr to ting:

  1. Forskning på dyr har vist bivirkninger for fosteret når mor tar stoffet.
  2. Det har ikke vært nok studier gjort hos mennesker for å være sikker på hvordan stoffet kan påvirke fosteret.

Ring legen din med en gang hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Dette legemidlet bør bare brukes dersom den potensielle fordelen begrunner den potensielle risikoen.

For kvinner som ammer: Mirtazapin kan passere inn i morsmelk og kan forårsake bivirkninger hos et barn som ammes. Snakk med legen din dersom du ammer barnet ditt. Du må kanskje bestemme om du skal slutte å amme eller slutte å ta denne medisinen.

For eldre: Nyrene av eldre voksne kan ikke fungere så godt som de pleide å. Dette kan føre til at kroppen din behandler rusmidler sakte. Som et resultat forblir høyere mengder av et stoff i kroppen i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger, for eksempel forvirring eller døsighet.

For barn: Det er ikke kjent om mirtazapin er trygt og effektivt for barn under 18 år.

Hvordan ta mirtazapin

Alle mulige doser og legemidler kan ikke inkluderes her. Din dose, legemiddelform, og hvor ofte du tar stoffet, vil avhenge av:

  • din alder
  • tilstanden som behandles
  • hvor alvorlig din tilstand er
  • andre medisinske forhold du har
  • hvordan du reagerer på den første dosen

Narkotika former og styrker

Generisk: mirtazapin

  • Form: oral tablett for øyeblikkelig frigjøring
  • sterke sider: 7,5 mg, 15 mg, 30 mg, 45 mg
  • Form: oralt disintegrerende tablett
  • sterke sider: 15 mg, 30 mg, 45 mg

Merke: Remeron

  • Form: oral tablett for øyeblikkelig frigjøring
  • sterke sider: 15 mg, 30 mg, 45 mg

Merke: Remeron SolTab

  • Form: oralt disintegrerende tablett
  • sterke sider: 15 mg, 30 mg, 45 mg

Dosering for depresjon

Voksdosering (alder 18-64 år)

  • Typisk startdose: 15 mg tatt en gang om dagen, vanligvis om kvelden før sengetid.
  • Dosering øker: Legen din vil sakte øke doseringen hver 1-2 uke. De vil endre doseringen din basert på depresjonssymptomer.
  • Maksimal daglig dose: 45 mg tatt en gang daglig.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

Det er ikke bekreftet at dette legemidlet er trygt og effektivt for bruk hos mennesker yngre enn 18 år.

Senior dosering (65 år og eldre)

Nyrene av eldre voksne kan ikke fungere så godt som de pleide å. Dette kan føre til at kroppen din behandler rusmidler sakte. Som et resultat forblir høyere mengder av et stoff i kroppen i lengre tid. Dette øker risikoen for bivirkninger.

Legen din kan starte deg med nedsatt dose eller en annen doseringsplan. Dette kan bidra til å holde nivåer av dette stoffet fra å bygge opp for mye i kroppen din.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen.Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med legen din eller apoteket om doser som passer deg.

Ta som beskrevet

Mirtazapin brukes til langvarig behandling. Det kommer med alvorlige farer hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du slutter å ta stoffet eller ikke ta det i det hele tatt: Depresjonen din kan bli verre. Hvis du plutselig slutter å ta mirtazapin, kan du få abstinenssymptomer. Disse kan omfatte:

  • angst
  • agitasjon
  • rister
  • prikkende eller elektrisk støt-lignende følelser
  • svette
  • kvalme
  • oppkast
  • rare drømmer
  • svimmelhet
  • tretthet
  • forvirring
  • hodepine

Hvis du savner doser eller ikke tar stoffet på skjema: Din medisinering fungerer kanskje ikke, eller kan slutte å virke helt. For at dette legemidlet skal virke bra, må en viss mengde være i kroppen din hele tiden.

Hvis du tar for mye: Du kan ha farlige nivåer av stoffet i kroppen din. Symptomer på overdosering av dette stoffet kan omfatte:

  • forvirring
  • søvnighet
  • minneproblemer
  • rask hjertefrekvens

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, ring til legen din eller lokalt giftkontrollsentral. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom med en gang.

Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Ta dosen så snart du husker det. Men hvis du husker bare noen få timer før neste planlagte dose, ta bare en dose. Prøv aldri å ta opp ved å ta to doser på en gang. Dette kan føre til farlige bivirkninger.

Slik forteller du om stoffet virker: Du bør ha nedsatt symptomer på depresjon og være i et bedre humør. Merk at det kan ta 4 uker før dette legemidlet virker for å behandle depresjonen.

Viktige hensyn til å ta mirtazapin

Vær oppmerksom på disse hensynene hvis legen din foreskriver mirtazapin.

Generell

  • Du kan ta mirtazapin med eller uten mat.
  • Ta mirtazapin nær sengetid fordi det kan føre til søvnighet.
  • Du kan kutte eller knuse tabletter med øyeblikkelig frigjøring.
  • Du kan ikke kutte eller knuse de oralt oppløsende tabletter.

Oppbevaring

  • Oppbevar mirtazapin ved romtemperatur mellom 59 ° F og 86 ° F (15 ° C og 30 ° C).
  • Hold dette stoffet borte fra lys.
  • Ikke lag denne medisinen i fuktige eller fuktige områder, for eksempel bad.

påfyll

Et resept for denne medisinen er påfyllbar. Du bør ikke trenge et nytt resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll av legemidler som er godkjent på resept.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

  • Ha alltid medikamentet med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.
  • Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade medisinen din.
  • Du må kanskje vise flyplasspersonalet apoteketiketten for medisinen din. Bær alltid den originale reseptbelagte beholderen med deg.
  • Ikke legg denne medisinen i bilens hanskefelt eller la den stå i bilen. Sørg for å unngå å gjøre dette når været er veldig varmt eller veldig kaldt.

Klinisk overvåking

Du og legen din bør overvåke visse helseproblemer mens du tar dette legemidlet. Dette kan bidra til at du holder deg trygg under behandlingen. Disse problemene inkluderer:

  • Nyre- og leverfunksjon. Legen din kan gjøre blodprøver for å sjekke hvor godt nyrer og lever fungerer. Hvis nyrene eller leveren ikke fungerer bra, kan legen din senke dosen av dette legemidlet.
  • Psykisk helse og atferdsproblemer. Du og legen din bør se etter uvanlige endringer i oppførsel og humør. Dette stoffet kan forårsake nye psykiske helseproblemer og atferdsproblemer. Det kan også forverre problemer du allerede har.
  • Hvite blodlegemer teller. Dette stoffet kan redusere antall hvite blodlegemer i kroppen din. Du trenger hvite blodlegemer for å bekjempe infeksjoner. Legen din kan sjekke antall hvite blodlegemer mens du tar dette legemidlet.
  • Kolesterol nivåer. Dette stoffet kan øke kolesterolet ditt. Legen din vil kontrollere kolesterolnivået mens du tar dette legemidlet.

Tilgjengelighet

Ikke alle apotek lager dette stoffet. Når du fyller reseptet, sørg for å ringe for å forsikre deg om at apoteket ditt bærer det.

Forhåndsgodkjenning

Mange forsikringsselskaper krever forhåndsgodkjenning for dette stoffet. Dette betyr at legen din må få godkjenning fra forsikringsselskapet før forsikringsselskapet betaler for resept.

Er det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om andre legemiddelalternativer som kan fungere for deg.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er indeholdt heri, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.