Glipizide, oral tablett

Høydepunkter for glipizid

  1. Glipizide oral tablett er tilgjengelig som både et generisk og merkenavn. Merkenavn: Glukotrol og Glucotrol XL.
  2. Glipizide kommer i form av en tablett med øyeblikkelig frigjøring og en forlenget tablett.
  3. Glipizide brukes til å behandle type 2 diabetes.

Hva er glipizid?

Glipizide er et reseptbelagte legemiddel. Det kommer som en oral tablett med øyeblikkelig frigjøring og oral forlengetablett.

Glipizide oral tablett er tilgjengelig som merkenavn Glucotrol og Glukotrol XL. Det er også tilgjengelig som et generisk legemiddel. Generiske stoffer koster vanligvis mindre. I noen tilfeller kan de ikke være tilgjengelige i enhver styrke eller form som merkevaren.

Hvorfor det er brukt

Glipizide brukes til å redusere blodsukkernivået hos personer med høyt blodsukker forårsaket av type 2 diabetes.

Hvordan det fungerer

Glipizide tilhører en klasse med stoffer som kalles sulfonylurea. En klasse medisiner refererer til medisiner som fungerer på samme måte. De har en lignende kjemisk struktur og brukes ofte til å behandle lignende forhold.

Glipizide hjelper frigjøre insulin fra bukspyttkjertelen. Insulin beveger sukker fra blodet til cellene dine, hvor det tilhører. Dette reduserer blodsukkernivået.

Glipizide bivirkninger

Glipizide oral tablett forårsaker ikke døsighet, men det kan forårsake andre bivirkninger.

Mer vanlige bivirkninger

De vanligste bivirkningene som kan oppstå med glipizid-tabletter inkluderer:

  • lavt blodsukker
  • fordøyelsesproblemer som kvalme, diaré eller forstoppelse

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine er livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan inkludere følgende:

  • Lavt blodsukker. Symptomene kan omfatte:
    • intens sult
    • nervøsitet
    • skjelving
    • svette, kulderystelser og clamminess
    • svimmelhet
    • rask hjertefrekvens
    • svimmelhet
    • søvnighet
    • forvirring
    • tåkesyn
    • hodepine
    • depresjon
    • irritabilitet
    • gråtende magi
    • mareritt og gråte ut i søvnen
  • Allergisk reaksjon. Symptomene kan omfatte:
    • rød, kløende eller tørr hud
    • hudutslett
  • Lavt blodcelletall eller blodplateantall. Symptomene kan omfatte:
    • infeksjoner
    • blødning som ikke stopper så fort som normalt
  • Lavt natriumnatriumnivå. Symptomene kan omfatte:
    • kvalme
    • oppkast
    • hodepine
    • forvirring
    • utmattelse
    • muskel svakhet
    • beslag
    • koma
  • Leverproblemer. Symptomene kan omfatte:
    • guling av huden din og de hvite øynene dine (gulsott)
    • magesmerter og hevelse
    • hevelse i bena og ankler (ødem)
    • kløende hud
    • mørkfarget urin
    • blek avføring eller tjærefarget avføring
    • Føl deg alltid trøtt
    • kvalme
    • oppkast
    • blåmerker lett

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inneholder alle mulige bivirkninger. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid diskutere mulige bivirkninger hos en helsepersonell som kjenner din medisinske historie.

Glipizide kan interagere med andre medisiner

Glipizide oral tablett kan samhandle med andre medisiner, urter eller vitaminer du kan ta. Derfor må legen din behandle alle legemidler nøye. Hvis du er nysgjerrig på hvordan dette stoffet kan interagere med noe annet du tar, snakk med legen din eller apoteket.

Merk: Du kan redusere sjansene for narkotikainteraksjoner ved å ha alle dine resepter fylt på samme apotek. På den måten kan en apotek sjekke for mulige stoffinteraksjoner.

Eksempler på legemidler som kan forårsake interaksjoner med glipizid er oppført nedenfor.

Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs)

Disse stoffene kan forårsake lavt blodsukker når de tas sammen med glipizid. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • ibuprofen
  • naproxen
  • diklofenak

Antifungal medisiner

Disse stoffene kan forårsake lavt blodsukker når de tas sammen med glipizid. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • flukonazol
  • mikonazol
  • ketokonazol

Legemidler som inneholder salisylat

Disse stoffene kan forårsake lavt blodsukker når de tas sammen med glipizid. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • aspirin
  • salsalat

Legemidler som inneholder et sulfonamid

Disse stoffene kan forårsake lavt blodsukker når de tas sammen med glipizid. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • sulfacetamide
  • sulfadiazine
  • sulfametoksazol / trimetoprim

Blod tynnere medisiner

Warfarin kan forårsake lavt blodsukker når det tas med glipizid.

Depresjon medisiner

Monoaminoksidasehemmere (MAOIs) kan forårsake lavt blodsukker når de tas sammen med glipizid. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • isokarboksazid
  • fenelzin

Selektive serotoninopptakshemmere (SSRI), som for eksempel fluoksetin, kan også føre til lavt blodsukker når det gis med glipizid.

Hjerte- og blodtrykksmedisiner (beta-blokkere)

Disse stoffene kan forårsake lavt blodsukker når de tas sammen med glipizid. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • metoprolol
  • atenolol

hormoner

Enkelte typer hormoner kan øke blodsukkernivået når det tas med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • danazol
  • somatropin (veksthormon)
  • glukagon
  • oral p-piller
  • østrogener

Legemidler som brukes til å behandle HIV

Disse legemidlene kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • amprenavir
  • atazanavir
  • darunavir
  • fosamprenavir

Adrenerge legemidler

Disse legemidlene kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • albuterol
  • adrenalin
  • terbutalin

Diuretika (tiazid diuretika)

Disse legemidlene kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • chlorothiazide
  • chlorthalidone
  • hydroklortiazid

kortikosteroider

Disse legemidlene kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen.

Anti-psykotisk, anti-kvalme og anti-oppkast medisiner

Disse legemidlene kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • klorpromazin
  • promethazine
  • proklorperazin
  • olanzapin
  • klozapin
  • fentiaziner
  • reserpin

Hjerte og blodtrykk medisiner

Disse legemidlene kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt som beskrevet av legen din dersom du tar disse medisinene sammen. Eksempler på disse stoffene inkluderer:

  • amlodipin
  • verapamil
  • reserpin
  • klonidin

antibiotika

kloramfenikol kan forårsake lavt blodsukker når det tas med glipizid.

Gikt medisinering

probenecid kan forårsake lavt blodsukker når det tas med glipizid.

Skjoldbrusk medisinering

Levotyroksin kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt slik det er beskrevet av legen din dersom du tar dette legemidlet med glipizid.

Medisinering for å behandle anfall

fenytoin kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt slik det er beskrevet av legen din dersom du tar dette legemidlet med glipizid.

niacin

Dette legemidlet kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt slik det er beskrevet av legen din dersom du tar dette legemidlet med glipizid.

phenylephrine

Dette legemidlet kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt slik det er beskrevet av legen din dersom du tar dette legemidlet med glipizid.

Legemiddel til å behandle tuberkulose

isoniazid kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Sørg for å teste blodsukkeret ditt slik det er beskrevet av legen din dersom du tar dette legemidlet med glipizid.

Kolesterol og type 2 diabetes medisinering

colesevelam kan øke blodsukkernivået når det tas sammen med glipizid. Hvis du må ta disse legemidlene sammen, ta glipizid minst 4 timer før du tar colesevelam. Sørg for å teste blodsukkeret ditt slik det er beskrevet av legen din dersom du tar dette legemidlet med glipizid.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi stoffer virker forskjellig på hver person, kan vi ikke garantere at denne informasjonen inkluderer alle mulige interaksjoner. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Snakk alltid med helsepersonell om mulige interaksjoner med alle reseptbelagte legemidler, vitaminer, urter og kosttilskudd og over-the-counter medisiner du tar.

Hvordan ta glipizid

Alle mulige doser og skjemaer kan ikke inkluderes her. Dosen din, skjemaet, og hvor ofte du tar det, vil avhenge av:

  • din alder
  • tilstanden som behandles
  • hvor alvorlig din tilstand er
  • andre medisinske forhold du har
  • hvordan du reagerer på den første dosen

Dosering for type 2 diabetes

Generisk: Glipizide

  • Form: oral tablett for øyeblikkelig frigjøring
  • sterke sider: 5 mg, 10 mg
  • Form: oral forlengetablett
  • sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Merke: Glucotrol

  • Form: oral tablett for øyeblikkelig frigjøring
  • sterke sider: 5 mg, 10 mg

Merke: Glukotrol XL

  • Form: oral forlengetablett
  • sterke sider: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

Voksdosering (alder 18-64 år)

  • Tabletter med utvidet utløsning
    • Startdose: 5 mg tatt av munnen en gang om dagen med frokost
    • Maksimal dose: 20 mg per dag
  • Tabletter med øyeblikkelig frigjøring
    • Startdose: 5 mg tatt av munnen en gang daglig, 30 minutter før frokost
    • Maksimal dose: 40 mg per dag

Merk: Hvis du tar glipizid 20 mg eller mindre og bytter fra tabletter med øyeblikkelig frigjøring til utvidede tabletter eller omvendt, vil doseringen være den samme. Hvis du tar mer enn 20 mg tabletter med øyeblikkelig frigjøring, vil dosen av utvidede tabletter være 20 mg.

Barnedosering (aldre 0-17 år)

En sikker og effektiv dose for barn er ikke fastslått.

Senior dosering (65 år og eldre)

Du kan være mer følsom overfor glipizid, noe som kan øke risikoen for lavt blodsukker. Legen din kan starte deg med en lavere dose på 2,5 mg tatt en gang daglig.

Spesielle doseringshensyn

  • Hvis du har nyre- eller leverproblemer: Legen din kan starte deg med lavere dosering for å unngå lave blodsukkernivåer.
  • Hvis du har underernæring eller binyre eller hypofyse mangel: Legen din kan starte deg med lavere dosering for å unngå lave blodsukkernivåer.
  • Hvis du tar andre muntlige diabetesmedisiner: Hvis du legger til glipizide tabletter med utvidet utløsning til andre diabetesmedisiner, kan legen din starte deg med en dose på 5 mg per dag. Hvis du har økt risiko for lavt blodsukker, kan legen din starte med lavere dosering.

Ansvarsfraskrivelse: Vårt mål er å gi deg den mest aktuelle og aktuelle informasjonen. Men fordi narkotika påvirker hver person annerledes, kan vi ikke garantere at denne listen inneholder alle mulige doser. Denne informasjonen er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Alltid å snakke med legen din eller apoteket om doser som passer for deg.

Glipizide advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

Fatal hjerteproblemer advarsel

Glipizide øker risikoen for dødelig hjerteproblemer sammenlignet med behandling med diett alene eller diett pluss insulin. Spør legen din dersom glipizid er riktig for deg.

Diabetisk ketoacidose advarsel

Ikke bruk denne medisinen til å behandle diabetisk ketoacidose, en alvorlig medisinsk tilstand hvis komplikasjoner kan inneholde koma. Denne tilstanden må behandles med insulin.

Lavt blodsukkervarsel

Glipizide kan forårsake lavt blodsukker (hypoglykemi). Hvis du ikke behandler lavt blodsukker, kan du få et anfall, gå ut og muligens utvikle hjerneskade. Lavt blodsukker kan til og med være dødelig.

Hvis du går ut på grunn av lavt sukkerreaksjon eller ikke kan svelge, må noen gi en injeksjon av glukagon for å behandle lavsukkereaksjonen. Du må kanskje gå til beredskapsrommet.

Allergi advarsel

Glipizide kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomene kan omfatte:

  • problemer med å puste
  • hevelse i halsen eller tungen
  • utslett
  • hudutslett

Hvis du har en allergisk reaksjon, kontakt legen din eller lokalt giftkontrollsenter med en gang. Hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom.

Ikke ta dette legemidlet igjen hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på det. Å ta det igjen kan være dødelig.

Alkoholinteraksjonsvarsling

Når det tas med alkohol, kan dette stoffet forårsake en ubehagelig følelse som kalles disulfiramreaksjon. Symptomer på denne reaksjonen kan omfatte:

  • flushing
  • økt hjertefrekvens
  • hodepine
  • kvalme og oppkast
  • forvirring
  • kortpustethet
  • besvimelse

Advarsler for personer med visse helsemessige forhold

For personer med leverproblemer: Hvis du har leverproblemer, kan du kanskje ikke fjerne dette stoffet fra kroppen din, så vel som du burde. Glipizide kan bygge opp i kroppen din, noe som kan føre til lavere blodsukkernivå.

For personer med nyreproblemer: Hvis du har nyreproblemer, kan du kanskje ikke fjerne dette stoffet fra kroppen din, så vel som du burde. Glipizide kan bygge opp i kroppen din, noe som kan føre til lavere blodsukkernivå.

For personer som er syke, skadde eller planlegger å ha kirurgi: Hvis du har feber, traumer, infeksjoner eller operasjoner, kan du ikke kontrollere blodsukkernivået med dette legemidlet. Legen din kan gi deg insulin midlertidig i stedet.

For personer med et enzymmangel: Ta ikke glipizid hvis du har et enzymmangel av glukose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD). Du kan få anemi.

For personer med diabetisk ketoacidose: Ta ikke glipizid hvis du har type 1 diabetes og diabetisk ketoacidose (med eller uten koma). Bruk insulin for å behandle denne tilstanden i stedet.

Advarsler for andre grupper

For gravide kvinner: Forskning på dyr har vist negative effekter på fosteret når mor tar dette stoffet.

Små studier hos gravide har ikke vist signifikante effekter på fosteret når mor tar stoffet. Imidlertid har de vist noen lave blodsukkereffekter hos nyfødte.

Av denne grunn skal forlenget form av glipizid stoppes minst to uker før levering. Formularen med umiddelbar frigivelse skal stoppes minst en måned før leveransen.

Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Det er viktig å administrere diabetes mens du er gravid, og legen din kan bidra til å avgjøre om dette stoffet er trygt for deg å ta under graviditeten din.

For kvinner som ammer: Det er ikke kjent om glipizid passerer gjennom morsmelk. Hvis det gjør det, kan det forårsake alvorlige effekter hos et ammende barn. Du og legen din må kanskje bestemme om du vil ta glipizid eller amme.

For eldre: Kroppen din kan behandle dette stoffet sakte. Legen din kan starte deg med nedsatt dose for å stoppe for mye av stoffet fra å bygge opp i kroppen din. For mye av stoffet i kroppen din kan være giftig.

For barn: Dette legemidlet er ikke studert hos barn. Det skal ikke brukes til personer yngre enn 18 år.

Ta som beskrevet

Glipizide brukes til langvarig behandling. Det kommer med alvorlige farer hvis du ikke tar det som foreskrevet.

Hvis du ikke tar det i det hele tatt eller savner doser: Hvis du ikke tar glipizid i det hele tatt eller savner en dose, kan du få høyt blodsukker. Symptomene kan omfatte:

  • økt tørst
  • økt vannlating
  • tåkesyn
  • ekstrem døsighet
  • føler meg veldig sulten selv om du spiser
  • kutt og blåmerker som helbreder sakte

Hvis blodsukkernivået ditt holder for høyt, vil din diabetes ikke bli bedre, og du kan utvikle komplikasjoner.

Hvis du tar for mye: Hvis du tar for mye glipizid, kan de lave blodsukkernivåene bli svært lave. Symptomene kan omfatte:

  • intens sult
  • nervøsitet
  • skjelving
  • svette, kulderystelser eller clamminess
  • svimmelhet
  • rask hjertefrekvens
  • svimmelhet
  • søvnighet
  • forvirring
  • tåkesyn
  • hodepine
  • humørsvingninger
  • irritabilitet

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, ring legen din eller søk veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 1-800-222-1222 eller via deres elektroniske verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste beredskapsrom med en gang.

Hva du skal gjøre hvis du savner en dose: Hvis du glemmer å ta dosen, ta den så snart du husker det. Hvis det bare er noen timer før tiden for neste dose, ta bare en dose på den tiden. Prøv aldri å ta opp ved å ta to doser på en gang. Dette kan føre til giftige bivirkninger.

Slik forteller du om stoffet virker: Du kan kanskje fortelle om dette stoffet virker hvis du har en reduksjon i blodsukkernivået ditt og symptomene på diabetes blir bedre. For eksempel kan du ikke være så tørst eller sulten, og du kan ikke urinere så ofte.

Viktige hensyn til å ta glipizid

Vær oppmerksom på disse hensynene hvis legen din foreskriver glipizid.

Generell

  • Ta glipizid på samme tid hver dag. Følg disse retningslinjene for typen nettbrett du tar.
    • Tabletter med øyeblikkelig frigjøring: Ta disse tabletter 30 minutter før ditt første måltid på dagen. Hvis du tar disse tablettene med mat, kan de ikke fungere med en gang.
    • Tabletter med utvidet utgivelse: Ta med ditt første måltid på dagen.
  • Du kan kutte eller knuse tabletter med øyeblikkelig frigjøring. Ikke kutt eller knus tabletter med utvidet utløsning.

Oppbevaring

  • Oppbevar glipizid ved romtemperatur mellom 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).
  • Ikke frys glipizid.
  • Hold dette stoffet borte fra lys.
  • Hold stoffene dine unna områder der de kan bli våte eller fuktige, for eksempel bad.

påfyll

Et resept for denne medisinen er påfyllbar. Du bør ikke trenge et nytt resept for at denne medisinen skal fylles på nytt. Legen din vil skrive antall påfyll av legemidler som er godkjent på resept.

Reise

Når du reiser med medisinen din:

  • Ha alltid medikamentet med deg. Når du flyr, må du aldri legge den i en merket bag. Hold den i din bæreveske.
  • Ikke bekymre deg for fly røntgenmaskiner. De kan ikke skade denne medisinen.
  • Du må kanskje vise apotekets etikett for å tydelig identifisere medisinen. Hold den originale reseptbelagte etiketten med deg når du reiser.

Selvledelse

Legen din eller apoteket vil vise deg hvordan du skal teste blodsukkeret ditt hjemme ved hjelp av en blodglukosemonitor. I tillegg til medisinen, må du også kjøpe:

  • en maskin for å teste blodsukker hjemme (blodglukosemonitor)
  • alkoholvasker
  • lancetter å stikke fingeren for å teste blodsukkeret
  • blodsukkertest strips
  • en nålbeholder for sikker avhending av brukte lansett

Klinisk overvåking

Legen din kan gjøre blodprøver før du begynner og under behandling med glipizid for å sikre at det er trygt for deg å ta. Disse kan omfatte:

  • blodsukker
  • urin sukker nivåer
  • glykosylerte hemoglobinnivåer (A1C). Denne testen måler blodsukkerkontrollen de siste 2-3 månedene.
  • hjertefunksjon
  • nyrefunksjon
  • leverfunksjon

Legen din kan også gjøre andre tester for å sjekke for komplikasjoner av diabetes:

  • øye eksamen minst årlig
  • fot eksamen minst årlig
  • dental eksamen minst årlig
  • tester for nerveskader
  • kolesterolnivåer
  • blodtrykk og hjertefrekvens

Din diett

Under behandling med glipizid, følg næringsplanen som legen din, registrert diett eller diabetespedagog har anbefalt.

Er det noen alternativer?

Det finnes andre legemidler tilgjengelig for å behandle tilstanden din. Noen kan være mer egnet for deg enn andre. Snakk med legen din om mulige alternativer.

Q:

Hva skal jeg gjøre hvis jeg har lavt blodsukkerreaksjon mens jeg tar dette stoffet?

EN:

Dette stoffet vil senke blodsukkernivået. Glipizide kan føre til at blodsukkernivået faller for lavt (hypoglykemi). Hvis du har lavt blodsukkerreaksjon, må du behandle det.

  • For mild hypoglykemi (55-70 mg / dL) er behandlingen 15-20 gram glukose (en type sukker). Du må spise eller drikke ett av følgende:
    • 3-4 glukose tabletter
    • et rør av glukose gel
    • ? kopp juice eller vanlig, ikke-diett brus
    • 1 kopp nonfat eller 1% kumelk melk
    • 1 ss sukker, honning eller mais sirup
    • 8-10 stykker av hardt slik, som livsparere
  • Test blodsukkeret ditt 15 minutter etter at du har behandlet lavsukkerreaksjonen. Hvis blodsukkeret ditt fortsatt er lavt, må du gjenta ovennevnte behandling.

Når blodsukkernivået er tilbake i normal rekkevidde, spis en liten matbit hvis ditt neste planlagte måltid eller snack er mer enn 1 time senere.

Healthline Medical TeamAnswers representerer meninger fra våre medisinske eksperter. Alt innhold er strengt informativt og bør ikke betraktes som medisinsk rådgivning.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort sitt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen bør imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og kompetanse hos en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid kontakte legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er indeholdt heri, kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige anvendelser, retninger, forholdsregler, advarsler, narkotikainteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt stoff indikerer ikke at stoffet eller stoffkombinasjonen er trygg, effektiv eller egnet for alle pasienter eller alle spesifikke anvendelser.