Alt du trenger å vite om kliniske forsøk på migrene

Oversikt

Migrene er en vanlig tilstand. Det anslås at mer enn 38 millioner amerikanere og 1 milliard mennesker rundt om i verden får migrene. En migrene er ikke vanlig hodepine. Det bringer intenst, bankende smerte, sammen med andre symptomer som kvalme og følsomhet overfor lys og lyd. Disse symptomene kan være alvorlige nok til å forstyrre livet ditt.

Hvis du har prøvd omtrent alle migrene medisiner og fortsatt ikke har funnet lettelse, kan du ha et annet alternativ. Hundrevis av kliniske forsøk som foregår akkurat nå rundt i landet, tester nye migrenebehandlinger. En eller flere av disse behandlingene kan revolusjonere måten legene bryr seg om migrene. Ved å delta i en klinisk prøve, kan du få tilgang til en gjennombrent migrenebehandling måneder eller år før den blir tilgjengelig for allmennheten.

Kliniske studier og migrene

Migrene kan være forstyrrende og livsforandrende. Ifølge Migraine Research Foundation er de den sjette mest deaktiverende tilstanden i verden. Migrene anses kroniske hvis du har mer enn 15 migrene dager ut av hver måned. Mer enn 4 millioner mennesker får kronisk migrene. For mange av disse menneskene er smerten og andre symptomer så alvorlige at de må ligge i et mørkt, stille rom når en migrene slår.

Noen få forskjellige migrene medisiner er tilgjengelige, men ingen nåværende behandling kan kurere disse hodepine. Medisinene fokuserer på å behandle migrene symptomer eller forhindre migrene fra begynnelsen. Noen mennesker har prøvd stoffet etter narkotika uten å finne noen lettelse.

Hvis du er en av disse personene, har du et annet alternativ - en klinisk prøve. Forskere bruker disse studiene til å teste ut nye, mer målrettede migrene behandlinger. Ved å registrere deg i en prøveperiode, kan du få tilgang til en potensielt mer effektiv migrenebehandling.

Bildekilde: migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migrainefacts

Hvordan bli med i en klinisk prøve

Mange kliniske studier over hele landet og rundt om i verden studerer nye migrene behandlinger. Disse studiene blir gjennomført på universitets medisinske sentre, myndigheter og narkotikafirmaer.

For å finne en studie har du noen muligheter:

• Spør legen som behandler hodepine hvis de vet om noen åpne migrene studier i ditt område.
• Ring til universitetssykehus i nærheten av deg og se om de tar del i eventuelle migreneforsøk.
• Søk på nettet.

Det er noen nyttige nettsteder for å finne en studie:

• ClinicalTrials.gov er en database med studier som drives av U.S. National Institutes of Health. For å finne riktig studie, søk etter tilstanden og din plassering. For eksempel kan du skrive inn? Migrene? og? Chicago.?
• CenterWatch lar deg søke kliniske studier og registrere deg for å få epostmeldinger når en migreneforsøk åpnes.
• Researchmatch.org passer deg med åpne studier.

For å delta i en klinisk prøve må du møte studiekvalifikasjonene. Forskerne har vanligvis kriterier for deltakerne, som kan omfatte:

• din alder
• ditt kjønn
• din vekt
• Antall hodepine du får hver måned
• legemidler du tar eller medisiner du har prøvd for migrene i fortiden
• eventuelle andre helsemessige forhold du har

Du må møte alle kvalifikasjonene for å registrere deg i studien. Å møte disse kriteriene sikrer de mest nøyaktige resultatene.

Selv om du er akseptert i studien, trenger du ikke å delta. Pass på at du forstår behandlingen og hvordan den kan hjelpe eller skade deg før du logger på.

Hva du kan forvente under en klinisk prøve

Før du starter studien, må du signere et informert samtykkeskjema. Ved å signere dette skjemaet, vil du vise at du forstår formålet med studien, sammen med fordelene og risikoen.

For å være sikker på at du vet hva du kan forvente i klinisk prøve, er det en god ide å spørre forskerne disse spørsmålene:

• Hva er formålet med studien?
• Hvilke behandlinger vil bli brukt i studien?
• Hva er de mulige fordelene med disse behandlingene?
• Hva er risikoen?
• Vil jeg bli betalt for min tid?
• Må jeg betale for omsorg? I så fall vil forsikringen min dekke kostnadene?
• Må jeg bli på sykehuset, eller kan jeg bare komme inn for behandlingen?
• Hvor lenge skal studien vare?
• Hva kan jeg gjøre hvis jeg har bivirkninger fra behandlingen?

En av legene vil gi deg en eksamen og vurdere din medisinske historie før du begynner. Hvis du er akseptert i prøveperioden, vil du bli tildelt en studiegruppe.

Hvis du er i behandlingsgruppen, får du migrene stoffet som blir studert. Hvis du er i kontrollgruppen, får du en eldre medisin, eller en inaktiv pille kalt placebo.

Hvis studien er blindet, vet du ikke hvilken gruppe du er i. Medisinsk teamet vet kanskje ikke hvilken behandling du får.

Migrene studier utføres i tre faser:

• Fase I studier er små. De har vanligvis færre enn 100 frivillige. På dette stadiet ønsker forskere å lære hvor mye av behandlingen som skal gi deltakerne, og om det er trygt.
• Fase II-studier er utført når stoffets sikkerhet er bekreftet. De er vanligvis større, med 100 til 300 frivillige. På dette stadiet vil forskere lære mer om behandlingens sikkerhet og den riktige doseringen.
• Fase III-studier er enda større. De sammenligner den nye behandlingen med en eksisterende behandling for å se om den er mer effektiv.
• Fase IV-studier er utført etter at legemidlet er godkjent for å lære mer om det.

Studier kan være pasient eller ambulant. Under ambulante studier vil du overnatte på sykehuset for en del eller hele behandlingsperioden. I løpet av polikliniske studier går du bare til sykehuset for å motta behandlingen.Det kan hende du må gå inn for sjekking med studieleilene for å se hvordan du reagerer på behandlingen, og om du har noen bivirkninger.

Ofte får du betalt for behandlingen og tar vare på deg som en del av forsøket. Du kan også bli kompensert for din tid og reise kostnader.

Hva er fordelene med kliniske forsøk?

Når du deltar i en klinisk prøve, får du tilgang til en ny migrenebehandling før den er tilgjengelig for allmennheten. Denne nye behandlingen kan være bedre enn noe som er tilgjengelig for øyeblikket.

Her er noen andre fordeler å delta:

• Du vil bli under oppsyn av et høyt utdannet team av medisinske fagfolk som er eksperter i behandling med migrene.
• Du kan få din behandling gratis. Du kan også få betalt for din tid og reise.
• Hva forskerne lærer av engasjementet ditt, kan være til nytte for mange andre mennesker rundt om i verden.

Hva er risikoen forbundet med kliniske studier?

Medisinske studier har noen risikoer og ulemper, for eksempel:

• Den nye behandlingen kan ikke fungere bedre enn eksisterende behandlinger, eller det kan ikke fungere for deg.
• Behandlingen kan forårsake bivirkninger forskerne ikke hadde forventet. Noen bivirkninger kan være alvorlige eller livstruende.
• Du kan få en placebo i stedet for aktiv behandling.
• Du må investere tid for å gå til legenes avtaler og få behandlinger.
• Studien kan ikke dekke alle dine medisinske kostnader. Hvis du må betale for noen av behandlingen, kan forsikringsselskapet ikke dekke den kostnaden.

Outlook

Hvis din nåværende behandling av migrene ikke virker, kan en klinisk prøve være en måte for deg å prøve en ny og muligens mer effektiv behandling. Selv om en studie kan ha risiko, har du alltid rett til å gå hvis du ikke er fornøyd med resultatene, eller hvis behandlingen forårsaker bivirkninger.

Migrene mot hodepine

Omtrent halvparten av alle personer med migrene blir aldri diagnostisert. En migrene er ikke vanlig hodepine, så hodepinebehandlinger vil vanligvis ikke fungere for migrene. Derfor er det viktig å se legen din dersom du tror du kan ha migrene. Når du har blitt diagnostisert, kan du jobbe med legen din for å finne en behandlingsplan eller en klinisk prøve.

Hodepine vs migrene: Hvordan å fortelle dem fra hverandre "